在2020年初期，國內(nèi)爆發(fā)一場危機13億人生命安全的重大病毒傳播危機，隨著國內(nèi)政府的一系列政策與方式，在3月中旬將國內(nèi)的疫情情況完全控制住，而在這場疫情中，一線工作人員一直承擔(dān)著絕大多數(shù)人的生命安全，成為了這一次疫情的美麗風(fēng)景。而作為醫(yī)藥行業(yè)一直都在為一線工作人員提供足夠的輔助藥物，而在藥物的生產(chǎn)和研發(fā)過程中都是需要使用超純水系統(tǒng)作為口服藥物與注射藥物的必備設(shè)備。

醫(yī)藥純化水系統(tǒng)必須采用不銹鋼材質(zhì)組合而成，而且在用水點之前都必須裝備殺菌裝置。多為采用反滲透，EDI等最新工藝，這類工藝能更好的提純水質(zhì)并且能為客戶更好的節(jié)約費用，而且也能比較有針對性地設(shè)計出成套高純水處理工藝，以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。

國內(nèi)純化水水質(zhì)標準：電阻率到大于或等于0.5MΩ.CM，電導(dǎo)率要小于或者等于2μS，氨要小于或者等于0.3μg/ml，銷酸鹽要小于或者等于0.06μg/ml，重金屬要小于或者等于0.5μg/ml。

一般制藥業(yè)純化水大約為上述標準，但是在注射用水方面，對于微生物的要求比較高，需要小于0.025EU才能作為使用水質(zhì)，而且這樣的注射用水才不會對人體造成不適的影響，同時一般制藥行業(yè)需要通過GMP認證才能正式提供制藥服務(wù)，而在這次疫情中“連花清瘟膠囊”成為了重要的治療藥物，制藥行業(yè)也成為了2020年最值得發(fā)展的行業(yè)。

2010年藥典標準：

1.性狀 本品為無色的澄清液體；無臭，無味。

2..酸堿度取本品10ml，加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色；另取10ml，加溴麝香草酚藍指示液5滴，不得顯藍色。

3.硝酸鹽 取本品5ml置試管中，于冰浴中冷卻，加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，搖勻，緩緩滴加硫酸5ml，搖勻，將試管于50℃水浴中放置15分鐘，溶液產(chǎn)生的藍色與標準硝酸鹽溶 液[取硝酸鉀0.163g，加水溶解并稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，再精密量取10ml，加水稀釋成100ml，搖勻，即得(每1ml相當(dāng)于1μgNO3)]0.3ml，加無硝酸鹽的水4.7ml，用同一方法處理后的顏色比較，不得更深(0.000 006%)。

4.亞硝酸鹽 取本品10ml，置納氏管中，加對氨基苯磺酰胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml及鹽酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml，產(chǎn)生的粉紅色，與標準亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.750g(按干燥品計算)，加水溶解，稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，搖勻，再精密量取1ml，加水稀釋成50ml，搖勻，即得(每1ml相當(dāng)于1μgNO2))0.2ml，加無亞硝酸鹽的水9.8ml，用同一方法處理后的顏色比較，不得更深（.0000 02%)。

5.氨 取本品50ml，加堿性碘化汞鉀試液2ml，放置15分鐘；如顯色，與氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg，加無氨水適量使溶解并稀釋成1000ml)1.5ml，加無氨水48ml與堿性碘化汞鉀試液2ml制成的對照液比較，不得更深(0.000 03%)。

6.電導(dǎo)率 電導(dǎo)率 ≤2μS/cm (電阻率≥0.5 MΩ.CM)

7.總有機碳 不得過0.50mg/L（附錄VIII R）。

8.易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分鐘，粉紅色不得完全消失。

9.不揮發(fā)物 取本品100ml，置105℃恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過1mg。

10.重金屬 取本品100ml，加水19ml，蒸發(fā)至20ml，放冷，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml，加硫代乙酰胺試液2ml，搖勻，放置2分鐘，與標準鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理后的顏色比較，不得更深(0.000 01%)。

11.微生物限度 取本品，采用薄膜過濾法處理后，依法檢查，細菌、霉菌和酵母菌總數(shù)每1ml不得超過100個。

武漢滲源科技有限公司超純水系統(tǒng)在本次疫情中為人福藥業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的水源，為研發(fā)和制取藥品盡獻微薄之力，而人福藥業(yè)也在這次疫情中，為湖北人民研發(fā)和制取藥品，為延緩疫情的發(fā)展帶去了重要力量。

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