純化水水質標準

（1）來源：純化水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水，不含任何添加劑。

（2）形狀：無色的澄清液體，無臭

（3）酸堿度：符合要求

（4）硝酸鹽：≤0.000006%

（5）亞硝酸鹽：≤0.000002%

（6）氨：≤0.00003%

（7）電導率：≤4.3μS/cm（20℃）；≤5.1μS/cm（25℃）

（8）總有機碳(TOC)：≤0.5mg/L

（9）易氧化物：符合要求（與總有機碳任選一項）

（10）不揮發物：1mg/100mL

（11）重金屬：≤0.00001%

（12）微生物限度：需氧菌總數≤100CFU/mL

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中美歐藥典對比